在一篇近期发表于权威期刊《柳叶刀-数字健康》的论文中，某科学团队审视了脑植入体研究与开发的进展与挑战。这项技术领域的新成就是许多神经系统疾病患者的希望来源，并屡屡成为新闻头条。由于神经植入体不仅在生理层面，也在心理层面产生影响，研究人员呼吁在开展临床试验时需格外注重伦理与科学审慎。
神经假体的研究与开发已进入一个阶段：在动物模型实验之后，开始了人体测试。就在不久前，关于美国一位瘫痪患者作为临床试验的一部分被植入脑芯片的报道引起了轰动。借助该植入体，这名男子能够控制轮椅、操作电脑键盘并使用光标，甚至能下棋。然而，植入约一个月后，患者意识到光标控制的精度在下降，其想法与计算机动作之间的延迟时间在增加。某中心医学物理与生物医学工程中心的研究作者解释道：“该问题可以得到部分，但非完全解决——这只是该技术研究面临的潜在挑战之一。” “研究结束后，谁来负责技术维护？以及研究被取消或完成后，设备是否还能继续为患者所用？这些是神经假体研发（主要由产业界主导）中需要预先澄清的众多方面之一。”
高度敏感数据的保护
神经假体在神经系统与外部设备之间建立了直接连接，被视为治疗瘫痪、慢性疼痛、帕金森病和癫痫等神经功能障碍的一种有前景的方法。植入体可以恢复活动能力、减轻疼痛或改善感觉功能。然而，由于它们构成了与人类神经系统的接口，因此也会在心理层面产生影响：“它们可以影响意识、认知、情感状态，甚至自由意志。这意味着传统的安全性和有效性评估方法（例如临床药物试验中使用的方法）不适合研究这些复杂系统。需要新的模型来全面评估患者的主观体验，并保护受试者的心理隐私，”研究人员指出。
神经植入体的特殊技术特征，特别是收集和处理神经数据的能力，给临床验证和伦理监督带来了进一步的挑战。神经数据被认为是特别敏感的信息，需要比一般健康信息更高等级的保护。不安全的数据传输、不充分的数据保护指南以及黑客攻击风险，只是潜在漏洞的一部分，需要在此背景下采取特别的预防措施。研究作者总结道：“神经植入体的使用不能简化为医疗风险。我们目前正处于这些技术创新临床研究的初始阶段。但对于处理这一高度敏感议题的伦理和科学审慎问题，现在就应该明确，而不应等到受试者或患者出现问题之后。”
