医疗器械唯一标识(UDI)GS1-code128码

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一.(UDI)code128码简介****

医疗器械唯一标识(UDI,Unique Device Identification)是全球范围内用于识别和追踪医疗器械的重要系统。GS1-Code 128 是实现 UDI 编码的关键条码技术,尤其在采用 GS1 标准的国家和地区被广泛使用。

 

GS1 是全球标准化组织,提供包括GTIN(全球贸易项目代码)在内的标准编码体系。将 Code 128 与 GS1 规范结合形成GS1-128(原称UCC/EAN-128)。中国国家药监局(NMPA)自2021年起分阶段推进UDI实施,明确支持GS1、MA、HIBC等发码机构,其中GS1应用最为广泛。鼓励企业使用 GS1-128 作为运输包装上的线性条码,并在最小包装上使用 Data Matrix 承载完整UDI。

 

以下是医疗器械唯一标识(UDI)GS1-Code128 条形码中字母数字编码的示例条形码:

 

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二、符号结构****


该符号由以下元素组成:

静区(Quiet Zone)

起始符(Start Character)

FNC1 字符(功能字符1)

数据字段(Data Fields)

终止符(Stop Character)

静区(Quiet Zone)

 

GS1-code128 主要使用Code 128 的 C 模式(Code Set C),该模式每两个数字编码为一个字符,效率高,适合大量数字数据。对于包含字母的数据(如批次号中的字母),会自动切换到 A 或 B 模式(通过 Code Shift 或Code Switch实现)。

 

FNC1的作用在GS1-code128 中,FNC1被置于起始符之后,作为第一位置的 FNC1,表示这是一个 GS1 系统条码。扫描设备识别 FNC1后,会启用 GS1 数据解析模式,正确分割 AI 和数据。

 

三. 字符集****

 

GS1-Code128 是一种基于Code 128条码的子集,用于在供应链中标识物流单元、贸易项目等。它遵循GS1系统的标准,使用Code 128的字符集和编码规则,但通过特定的应用标识符(AI)来结构化数据。

 

Code 128 A : ASCII 0–95(大写字母、数字、标点、控制字符)包含大写字母 A–Z、数字 0–9、空格及控制字符(如 NUL, ESC 等) 

Code 128 B : ASCII 32–127(标准可打印字符)包含大小写字母 A–z、数字 0–9、标点符号和空格 

Code 128 C : 双位数字(00–99)仅用于表示数字,每两个数字用一个条码字符表示,密度高 

 注:ASCII 32 是空格,127 是 DEL 控制符。

 

数字:0 到 9

大写字母:A 到 Z

部分特殊字符(根据 AI 定义);

空格(Space) -./+% 等(取决于具体应用标识符 AI 的规则)

 

四、行业应用****

物流运输标签(SSCC条码常配合使用)

仓储管理系统

医疗器械唯一标识(UDI)

冷链运输温控标签

制造业零部件追踪

 

使用 Application Identifiers (AI) 数据以 AI 开头,定义后续数据的含义

(01)表示全球贸易项目代码GTIN(全球贸易项目代码)

(17)表示有效期(YYMMDD)

(10)表示批号

(21)表示序列号

 

五、如何使用HC reate L abel V iew 创建 医疗器械唯一标识UDI码 GS1- code128码****

1. 在条码选择器中选择 GS1- code128 或医疗码/GS128码****

 

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2. 设置 GS1- code 128 码的 x 尺寸和条码高度等****

 

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3. 导出或者打印 GS1- code128 ****

 

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4. 打印或者导出可变数据的 GS1- code 128 ****

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