甾体药物原料是甾体类药物的上游化工原料，用于合成甾体药物中间体及原料药，主要包括雄烯二酮、雄二烯二酮、9-羟基雄烯二酮、双降醇、17α羟基黄体酮衍生物。
据QYResearch调研团队最新报告“全球甾体药物原料市场报告2025-2031”显示，预计2031年全球甾体药物原料市场规模将达到3.3亿美元，未来几年年复合增长率CAGR为4.4%。
市场趋势
- 下游需求稳步扩张，甾体药物整体市场快速增长带动原料需求
甾体药物（激素类治疗、辅助生育、内分泌及部分兽用/营养品）在全球范围内持续扩张，推动对上游原料（如雄烯二酮、双降醇、9-羟基雄烯二酮等）的刚性需求增长。行业增速表现为稳健但非爆发式（总体市场与原料市场存在一定滞后与分化），对高纯度、稳定供给的原料需求尤为明显。
2.细分化与高附加值化，特种衍生物与制药级原料比重上升
随着处方药与高端原料药（API）向质量、可追溯性要求提高，市场逐步从大宗低端起始物向高纯度、可控杂质谱的中间体与原料转移。特定衍生物（如用于选择性合成或酶转化的9-羟基类）呈现高附加值特征，市场规模增长但集中度高。原料市场总体增长温和，但高端细分品类增长快于大盘。
市场驱动因素
1.中国供应链优势与规模化生产带来的成本与供给保证
中国在甾体起始物与中间体产量上占据显著份额（量大且分工细化），形成完整从起始物到中间体/原料药的产业链，能够通过规模与工艺优化压缩成本并保证连续供给，成为全球重要供应基地，进而拉动上游原料产业的发展。
2.工艺革新与垂直整合提高产能与质量可控性
近年来企业通过发酵/酶转化、生物技术与化学合成结合的路线优化，以及向上游起始物与下游API的垂直一体化，显著提升产率、降低杂质并实现高附加值产品供给；这些工艺与组织创新是推动高纯度甾体原料需求增长的核心动力。
挑战与阻碍
1.监管与合规门槛上升，市场准入与出口受限风险存在
甾体类物质涉及药用、保健及潜在滥用等多重监管考虑，全球不同地区对原料的监管标准、注册与审查差异较大；此外，针对激素类原料的管控、出口检验与合规成本上升，会抑制部分企业快速扩张并增加采购成本与市场不确定性。
2.价格战与产能过剩带来的利润压力
在起始物与低端原料领域，存在明显的产能集中与价格竞争，贸易量增长但价格有下行压力（“量增价跌”现象），导致中低端产品毛利率被挤压，行业需通过差异化、技术壁垒和向高端产品纵向延伸来缓解利润率下降的风险。
全球甾体药物原料市场前4强生产商排名及市场占有率
根据QYResearch头部企业研究中心调研，全球范围内甾体药物原料生产商主要包括赛托生物、湖北共同药业、Bayer等。2024年，全球前两大厂商占有超过80%的市场份额。
主要企业简介：
赛托生物
赛托生物成立于2010年，是一家以生物转化与发酵工艺为核心的医药中间体与原料生产商，2017年在深圳证券交易所上市并逐步扩充生产基地与研发平台。公司长期聚焦甾体类起始物与中间体（以雄烯二酮及其衍生物为代表），通过基因工程、微生物发酵与酶催化路线替代或改良传统化学合成，强调绿色工艺与选择性转化能力。这一技术路线使其在高选择性转化、杂质控制与环保指标上具有相对优势，并能够为下游激素类API与高端中间体提供可追溯、批次稳定的供给。
在商业布局上，赛托既保持以大宗起始物（如4-雄烯二酮等）为基础的规模化产能，又在高附加值细分（如9-羟基类高选择性中间体）上投入研发与放大验证，试图通过产品组合向更高毛利的制药级中间体延伸。公司对外宣称的客户覆盖制药企业与原料贸易商两大类，兼顾国内外市场，且通过质量控制体系和环境合规投入来应对监管与出口要求。尽管生物法路线在成本与技术门槛上具备长期竞争力，但短期内仍需面对原料价格波动、原燃料供应与工艺放大不确定性带来的经营压力。总体来看，赛托以生物转化为差异化竞争策略，定位为在甾体起始物与高端中间体细分市场具备技术优势与成长性的国产供应商。
湖北共同药业
湖北共同药业为国内公开上市的医药化工企业，长期以甾体类原料药与中间体为主营方向，逐步构建从起始物料（如4-雄烯二酮、雄二烯二酮、双降醇、9-羟基雄烯二酮等）到中间体乃至部分下游原料药的垂直一体化产业链。公司的招股说明书与投资者材料详细列明了其在若干关键品类上的产能与工艺路线，并强调通过产能扩张、工艺升级（包含生物转化与化学合成并举）和质量体系建设来提升市场份额与出口能力。
在产品与市场策略方面，共同药业通常将大宗起始物作为保障现金流與规模优势的基础，同时在高端中间体、制药级原料与定制化合成服务上寻求更高毛利。公司公告与投资者沟通资料显示，其产品线覆盖常见的甾体起始物与多种中间体，且在工艺文件与环保合规上投入显著以满足上市公司信息披露与监管要求。面对行业竞争，公司的优势在于较完整的产业链整合能力与较大规模的产能布局，但同时也暴露于原材料价格波动、环保督查及国际贸易摩擦带来的不确定性。总体而言，湖北共同药业定位为以规模+一体化为护城河的国产甾体原料供应商，目标是在传统大宗与高端制药中间体之间取得稳定的利润组合。
Bayer
拜耳是一家横跨医药与农业的全球性生命科学公司，历史悠久并在医药研发与处方药商业化方面拥有深厚积累。通过对Schering等公司的并购，拜耳在20世纪后期曾长期涉足甾体类与激素类药物的研发与生产，拥有相应的技术经验与处方药产品线。但在近十余年公司业务战略调整与资产重组后，拜耳在全球供应链中更多以研发驱动的制药企业与终端治疗产品供应商身份出现，而非作为大宗基础甾体起始物或批量原料的主要外部代工/大宗供应商。换言之，拜耳的竞争优势体现在药物发现、处方药产品组合與全球商业化网络，而不是作为全球市场上以价格为主导的基础甾体原料批发商。
在具体业务上，拜耳旗下/历史相关的医药实体曾开发并生产过多类激素类与甾体相关药物（这也是其制药研发能力的一部分），但公司当前公开资料显示其战略重心是创新处方药与核心治疗领域，而非维持大规模、低附加值的甾体起始物国际贸易业务。对研究报告而言，应将拜耳视为“处方药研发与终端市场参与者”，而把大宗起始物市场的结构性分析重点放在以中国为代表的专业原料生产商与贸易商上。
