何为硬胶囊明胶？药物与营养的安全包裹者
硬胶囊明胶是一类以动物组织提取物为核心原料制成的药用辅料，通过精准的凝胶成型工艺，形成具有特定强度、崩解性能的胶囊壳，为药物粉末、颗粒或保健品有效成分提供物理屏障与释放载体。其核心价值体现在三大维度：作为 “保护壳”，能隔绝光线、氧气与水分，避免内容物氧化降解；作为 “释放器”，可在人体胃肠道内精准崩解，确保有效成分按预期速率释放；作为 “适配体”，凭借良好的生物相容性与可降解性，适配从普通感冒药到高端保健品的各类内容物。从药品标准化生产到保健品剂型创新，硬胶囊明胶都是连接原料与终端产品的关键纽带，其质量直接决定制剂的安全性与有效性。
市场态势：稳健扩容的药用辅料需求
全球硬胶囊明胶市场正呈现持续向好的增长态势，在药用辅料领域占据重要地位。据 Global Info Research 调研数据显示，按收入计算，2024 年全球市场收入已达 1266 百万美元，预计到 2031 年将稳步增长至 1618 百万美元，2025 至 2031 年期间年复合增长率（CAGR）为 3.6%。这一稳健增长背后，是全球医药工业扩容、保健品消费升级与制剂技术迭代形成的刚性需求支撑，尤其药用明胶作为增速最高的明胶细分品类，成为市场增长的核心动力。
调查对象细分：来源驱动的产品分类
本次调查依据原料来源划分为四大类型，不同来源的明胶在性能、适配场景与合规性上存在显著差异，满足多元化市场需求：
- 牛来源明胶：以牛骨、牛皮为原料提取，具有胶凝强度高、黏度稳定的特点，制成的胶囊壳韧性优异，不易在运输与储存中破碎，适用于含高活性药物成分的制剂。但受疯牛病等动物疫病防控政策影响，其生产与贸易需符合严格的溯源标准，在部分地区的应用受到限制。
- 鱼类来源明胶：从淡水鱼或海水鱼的皮、骨中提取，具有低温凝胶特性与良好的兼容性，且规避了陆生动物疫病风险与宗教禁忌，适用于清真、犹太等特殊合规需求的药品与保健品。随着提取技术升级，高纯度鱼类明胶的胶凝强度已可媲美牛来源明胶，在高端制剂领域的应用占比持续提升。
- 猪来源明胶：以猪皮为主要原料，是目前市场应用最广泛的品类，具有成本适中、工艺成熟的优势，胶凝性能均衡，适配多数口服制剂场景。其供应受生猪养殖周期影响较大，价格波动相对明显，但因原料易得性强，长期占据市场主导地位。
- 其他来源：包括禽肉加工副产物提取的明胶等小众品类，产量较低但具有特定适配性，如禽来源明胶在部分过敏人群专用制剂中具有独特优势，多作为细分场景的补充选择。
下游应用：聚焦制剂领域的核心场景
硬胶囊明胶的应用场景高度集中于医药与保健品制剂领域，形成 “药品刚需 + 保健品增量” 的双驱动格局：
- 药物制备：作为核心应用场景，承担着口服制剂的标准化生产任务。在化学药领域，硬胶囊明胶用于包裹布洛芬、阿莫西林等粉末或颗粒状药物，通过控制胶囊壳崩解速率实现药物缓释或速释；在中药领域，其能有效掩盖中药粉末的不良气味，提升患者用药依从性。该场景对明胶的纯度要求极高，需符合药用级标准，杜绝重金属与微生物超标风险，且需与药物成分无相互作用。
- 保健品制备：聚焦营养补充剂的剂型创新需求，随着保健品消费从 “基础补充” 向 “精准养护” 升级，硬胶囊明胶成为益生菌、辅酶 Q10 等活性成分的优选载体。其能为敏感成分提供微环境保护，如通过肠溶包衣处理的胶囊壳，可避免益生菌在胃酸中失活，确保其到达肠道发挥作用。在全球保健品市场扩张的带动下，该场景的需求增速已显著高于药品领域。
增长动力：多维度协同的市场引擎
市场的稳健增长源于需求、产业与政策的深度共振，构建起全方位增长动力：
需求层面，全球医药市场持续扩容，口服制剂占比超过 60%，直接拉动硬胶囊明胶需求；同时，全球保健品市场规模快速增长，2023 年软胶囊在保健品领域的应用占比已达 71.03%，作为同类辅料的硬胶囊明胶同样受益于这一趋势。此外，消费者对 “无添加”“天然辅料” 的偏好，推动高纯度药用明胶需求上升。
产业层面，明胶提取与精制技术持续升级，环保型酶解法提取技术降低了生产成本，降纤、净化等精制技术提升了产品纯度与安全性，为高端制剂应用奠定基础。同时，胶囊生产企业与明胶供应商的深度绑定，形成了从原料到成品的质量管控体系，提升了市场供给稳定性。
政策层面，全球药品监管趋严推动药用辅料质量标准升级，淘汰了使用食用明胶甚至工业明胶生产胶囊的劣质产能，为合规药用明胶企业创造了更优竞争环境。此外，部分国家对保健品注册审批的简化，加速了胶囊剂型保健品的上市进程，进一步释放市场需求。
市场主体：全球主要参与企业
重点关注全球硬胶囊明胶市场的主要企业，包括：Capsugel、QUALICAPS、ACG ACPL、SUHEUNG、Huangshan Capsule、ERAWAT PHARMA、DAH FENG CAPSULE、LEFAN CAPSULE、SHING LIH FANG、ROXLOR、Nectar Lifesciences、Kangke、Angtai、QINHAI GELATIN COMPANY、India Gelatine & Chemicals。
未来展望：安全与创新并行的发展方向
展望 2025 至 2031 年，全球硬胶囊明胶市场将在质量升级与技术创新中实现高质量发展。产品端，安全化与功能化成为核心趋势：高纯度、低致敏的药用级明胶将成为市场主流，针对特定成分（如益生菌、多肽）的专用胶囊明胶将加速研发；同时，可生物降解、具有靶向释放功能的新型明胶材料可能逐步落地，适配高端制剂需求。
应用端，场景化定制需求持续增长：为肿瘤治疗药物开发具有缓释功能的硬胶囊明胶，为保健品领域推出适配 “每日一粒” 大剂量内容物的高强度胶囊壳，满足不同制剂的个性化需求。
市场端，区域格局将进一步优化：亚太地区凭借医药制造业的快速发展，成为全球最大增量市场，中国、印度等新兴经济体的本土企业将通过成本优势与本土化服务抢占份额；同时，全球供应链的多元化布局将降低单一原料来源的风险，推动市场稳健运行。未来，硬胶囊明胶将继续作为药用辅料的核心品类，为全球医药与保健品产业的高质量发展提供坚实支撑。
