小切口透镜提取专业版（通常称为 SMILE Pro）设备市场反映了专为优化屈光手术而设计的飞秒激光平台的演变。与第一代 SMILE 设备不同，SMILE Pro 设备专注于更高的激光脉冲频率、更快的治疗时间、改进的对接系统以及集成的数字化工作流程功能，这些功能共同提升了外科医生的效率和患者的舒适度。这项技术进步已将市场从小众创新转变为眼科领域更为主流的解决方案。推动这一需求的不仅是 SMILE 技术本身的临床优势——例如无瓣矫正、降低术后干眼风险以及卓越的角膜生物力学保存——还在于“Pro”版本为繁忙的手术中心带来的运营优势，因为在这些中心，吞吐量和患者满意度至关重要。
SMILE Pro 设备的市场格局仍然相对稳固。其核心技术需要先进的飞秒激光工程、精密的光学元件和强大的软件集成，而只有少数眼科设备制造商能够提供这些功能。这些高门槛意味着，拥有成熟知识产权、服务网络和外科医生培训项目的先行者将占据主导地位。已经拥有第一代 SMILE 设备的诊所是升级的有力候选人，因为 Pro 版本可以缩短手术时间——通常可将手术时间缩短近一半——从而改善临床工作流程并提升患者周转率。这种升级周期构成了当前市场增长的核心支柱。
根据QYResearch最新调研报告显示，预计2031年全球小切口角膜透镜取出术（SMILE-Pro）设备市场规模将达到1.01亿美元，未来几年年复合增长率CAGR为20.7%。
全球范围内，小切口角膜透镜取出术（SMILE-Pro）设备主要生产商包括蔡司、Ziemer等，其中前二大厂商占有大约92%的市场份额。
屈光手术的演变以持续创新为标志，旨在提高安全性、患者舒适度和临床效果。其中最显著的进步莫过于小切口透镜取出术 (SMILE)，这是一种微创激光视力矫正手术，无需像 LASIK 那样制作角膜瓣。这项创新的最新阶段被称为 SMILE Pro，它是原始 SMILE 手术的增强版，充分利用了飞秒激光器设计、手术工作流程和精密工程方面的改进。卡尔蔡司医疗科技 (ZEISS) 和齐默眼科系统 (Ziemer) 这两家领先的公司为 SMILE Pro 设备的进步做出了重大贡献，它们各自基于各自的技术优势和战略愿景，采取了独特的方法。
蔡司一直是 SMILE 技术的先驱，其向 SMILE Pro 的转型体现了其对微创屈光手术的长期承诺。蔡司凭借其 VisuMax 飞秒激光平台推出了最初的 SMILE 技术，并成为全球临床应用的基础。蔡司深知提升外科医生工作流程效率和改善患者疗效的必要性，因此研发了VisuMax 800，这是一款专为SMILE Pro手术优化的新一代飞秒激光系统。与上一代产品相比，VisuMax 800拥有更高的脉冲频率、更先进的激光传输光学系统以及更快的透镜生成时间，从而显著缩短了手术时长。这些改进不仅增强了外科医生的信心，还通过最大限度地减少负压吸引时间，提升了患者的舒适度。此外，该系统还提供更精准的切口规划、更精准的透镜中心定位和更丰富的治疗方案，使SMILE Pro成为对原有技术的全面升级。
蔡司研发的另一个关键方面是其对集成数字化工作流程的重视。VisuMax 800可与蔡司的诊断和规划解决方案（例如蔡司屈光工作站和角膜分析平台）结合使用，确保数据传输的顺畅和治疗方案的个性化。这种集成提升了手术精准度，减少了人为失误，并节省了临床时间。蔡司也大力投资于外科医生培训项目，因为他们意识到即使是先进的设备也需要熟练的人员才能达到最佳效果。通过将硬件创新与软件集成和培训基础设施相结合，蔡司将 SMILE Pro 定位为不仅仅是一款设备，更是一个全面的屈光手术解决方案。
与此同时，以其 FEMTO LDV 飞秒激光系列而闻名的瑞士公司 Ziemer Ophthalmic Systems 也一直致力于在 SMILE Pro 的开发中发挥重要作用，强调灵活性、紧凑的系统设计和高激光频率技术。与专注于将 SMILE 打造为全球标准的蔡司不同，Ziemer 的方法集中在拓展飞秒激光的潜在应用，包括微透镜提取手术。Ziemer 的旗舰平台 FEMTO LDV Z8 以其低能量、高频激光架构而著称，该架构可在最大程度上减少对周围组织的影响，从而实现极其平滑的角膜切口。这种设计有利于微透镜的制作，因为精度和平滑度对于微透镜的提取和术后恢复至关重要。
Ziemer 的 SMILE Pro 开发策略强调多功能性和易用性。Z8 系统便携、模块化，旨在处理除屈光矫正之外的各种眼前节手术，例如角膜移植术和白内障手术。这种多功能方案使小型诊所能够投资于一个可实现多种用途的单一平台，与一次性系统相比更具成本效益。在 SMILE Pro 手术方面，Ziemer 持续与研究机构和外科医生合作，改进透镜提取技术，旨在改善切口个性化，并扩大可治疗的屈光不正范围。
蔡司凭借其在 SMILE 领域的开创性和广泛的临床应用经验，为 SMILE Pro 技术的竞争多元化做出了贡献。其在紧凑设计、模块化灵活性和激光脉冲工程方面的创新，突破了飞秒系统在微创屈光手术中的应用界限。这种动态变化确保了该行业不会被垄断，并为外科医生提供了适合其实践需求的替代方案。
蔡司和Ziemer的发展路径凸显了塑造 SMILE Pro 未来的两种互补战略。蔡司是全球领导者，专注于技术改进、工作流程集成和大规模临床应用；Ziemer则体现了敏捷的创新者，注重灵活性、成本效益和技术实验。两家公司携手合作，确保 SMILE Pro 能够发展成为标准化且适应性强的屈光矫正解决方案。
总而言之，SMILE Pro 设备领域处于尖端飞秒激光工程与日益增长的微创视力矫正需求的交汇点。蔡司和Ziemer通过各自独特而又相互融合的贡献，在精准度、效率和可及性之间取得平衡，共同塑造未来。随着患者对快速康复、生物力学安全性和持久疗效的需求不断增长，这两家公司的创新将继续成为 SMILE Pro 持续发展和全球应用的核心。
钛媒体调查显示：眼科医疗市场竞争日益激烈，叠加集采政策对高值耗材利润的挤压，近两年来，眼科医疗机构急需寻找新的收入增长点。各家眼科上市公司2025年上半年财报显示，积极引入和应用飞秒激光设备、推广高附加值手术，已成为提升屈光项目收入、稳定白内障项目收入的重要选择。
在屈光手术领域，飞秒激光设备的迭代升级显然已是推动业务增长的引擎之一。
2025年上半年，爱尔眼科屈光项目收入同比增长11.14%，其中一大原因是全光塑、全飞秒4.0、 全飞秒Pro等新术式得到患者普遍认可、临床应用加快，使得屈光业务结构不断优化、平均单价同比上升。华厦眼科屈光项目收入同比增长13.75%，也在一定程度上得益于及时引进并大力推广蔡司全飞秒SMILE pro手术、蔡司全飞秒4.0、爱尔康全光塑等术式，推动屈光术式结构优化升级。
何氏眼科、普瑞眼科的屈光项目也有小幅增长，公司财报均提到引进了最新一代全飞秒设备、升级屈光手术术式，从而增强了市场竞争力。
在白内障治疗领域，人工晶体集采为眼科医疗机构带来的影响显而易见，多数机构收入与毛利率双双下降。同样地，加强技术迭代与术式升级成为“挽救”白内障项目的重要方式。例如，引进新一代白内障飞秒激光设备，推广FLACS手术，成为机构缓解白内障收入下滑的重要途径。
机构端对新设备与新术式的积极引进、推广，直接带动了上游设备销售。以蔡司全飞秒为例，尽管其上一代产品以及SMILE3.0、SMILE4.0前两代手术还在市场上占据重要地位，但最新的VISUMAX 800依然受到机构与患者热捧。
据蔡司公布的数据显示，VISUMAX 800上市后于2025年5月正式进院，到8月底的短短3个月内，全国装机已覆盖63家医疗机构；依托VISUMAX 800开展的SMILE pro手术，也在3个月内突破了2万例。蔡司医疗中国区总负责人刘永华表示，10年前全飞秒手术突破1万例用了两年半的时间，而今SMILE pro短短3个月手术量突破2万例，速度提升近10倍。
总的来说，在屈光和白内障手术领域，以飞秒激光为代表的高端设备驱动服务端收入增长，这一趋势越来越清晰。这不仅体现了眼科机构收入与利润来源的结构变化，也映射出患者对新技术、新术式的旺盛需求。
市场发展也同样面临着挑战：
小切口透镜提取专业版 (SMILE Pro) 的推出代表了屈光手术技术的重大进步。SMILE Pro 在原有 SMILE 手术的基础上，通过先进的飞秒激光平台，缩短了治疗时间，提高了手术精度，并提升了患者舒适度。尽管 SMILE Pro 设备拥有这些优势，但它的开发和应用仍面临一系列障碍，限制了市场增长的速度和广度。这些挑战源于经济、监管、技术、临床和市场相关因素，共同塑造了这个高度专业化行业的发展轨迹。
SMILE Pro 设备的主要障碍是其高昂的资本投入。蔡司的 VisuMax 800 或 Ziemer 的 FEMTO LDV Z8 等设备代表了最先进的技术，但它们的价格却高得让许多小型诊所或地区医院望而却步。除了购买价格外，还有与维护、耗材和许可费用相关的持续成本。这造成了较高的财务准入门槛，阻碍了其广泛应用，尤其是在新兴经济体，由于患者对高端屈光手术的需求有限，前期投资负担难以收回。
另一个障碍是竞争格局受限。蔡司作为 SMILE Pro 技术的先驱和领导者，已确立了市场主导地位。尽管 Ziemer 和其他公司正在贡献创新，但市场仍然相对集中，限制了竞争并维持了高价格。这种类似垄断的环境减缓了该技术的传播，因为诊所在定价、系统功能或灵活的融资模式方面几乎没有选择。如果没有更广泛的制造商基础，该行业的增长自然会受到抑制。
监管障碍也是一个关键的限制因素。虽然 SMILE 和 SMILE Pro 已在多个地区获得监管部门的批准，但在美国等主要市场的审批流程既耗时又耗资源。监管机构要求提供关于安全性、有效性和长期稳定性的大量临床证据，这延迟了新系统的进入，并限制了市场供应。此外，由于各国监管标准的差异，虽然一个系统可能在欧洲或亚洲得到广泛应用，但其在北美的采用可能会被推迟数年，从而阻碍 SMILE Pro 作为标准程序的全球协调。
从临床角度来看，外科医生的学习曲线仍然是一个障碍。尽管 SMILE Pro 与早期版本相比缩短了手术时间并提高了效率，但它仍然需要精确的手术技巧，尤其是在微透镜的解剖和提取方面。主要接受过 LASIK 培训的外科医生可能不愿投入时间和资源重新培训 SMILE Pro 系统，尤其是在 LASIK 持续提供可靠结果且患者需求旺盛的情况下。在培训项目和病例支持得到更广泛的普及之前，这一障碍将继续限制其应用。
患者认知和需求是另一个挑战。尽管 SMILE Pro 具有生物力学稳定性、更快的愈合速度和更低的干眼风险，但许多患者仍然没有意识到它与 LASIK 相比的优势。数十年的 LASIK 营销已将其确立为“首选”屈光手术，这使得新技术难以突破。由于缺乏强有力的教育宣传和患者推广，SMILE Pro 的需求仍然集中在高收入城市市场，导致全球很大一部分人口无法获得服务。
此外，有限的治疗适应症也继续阻碍其发展。虽然 SMILE Pro 的适用范围较原版 SMILE 有所扩大，但其主要优势仍然在于矫正近视和散光。SMILE Pro 技术尚未完全解决远视和老花等更广泛的屈光不正问题。与 LASIK 相比，这一局限性限制了其临床应用，而 LASIK 更能适应各种疾病。在研究和技术能够扩大适应症范围之前，SMILE Pro 仍将只是一个小众选择，而非通用的屈光矫正解决方案。
另一个因素在于对专有系统的技术依赖。蔡司和 Ziemer 依赖高度专业化的硬件和软件架构，这将用户锁定在专有生态系统中。这种互操作性的缺乏限制了外科医生的灵活性，并增加了对单一供应商进行升级、服务和工作流程集成的依赖。这种僵化性阻碍了一些诊所采用该设备，尤其是那些已经运行成熟的 LASIK 平台并与其诊断和计划工具无缝集成的诊所。
本文作者
尹航
