CDMO（合同开发与生产组织）不仅承接药物原料的委托生产，还全面负责药品生产前的所有创新与研发工作，其服务涵盖开发、生产及分析环节。这使得制药企业无需再自建研发与生产设施并配备相应团队。
CDMO企业通常提供的服务包括配方开发、分析服务、混合、包衣、转化、包装、序列化及运输。无论是从概念阶段入手，还是基于现有成熟配方，CDMO均可提供处方前研究、制剂开发以及临床试验和商业化生产的一站式支持。
CDMO行业的发展受到多项关键因素的推动，其中最主要的是制药行业日益依赖外包模式以降低资本支出并优化运营灵活性。药物开发复杂性的不断提升——尤其是在生物制剂、先进疗法（如细胞与基因治疗）及复杂制剂领域——要求具备专业的技术知识和基础设施，而许多制药企业缺乏相应的内部资源。全球日益严格的法规要求以及缩短上市时间的需求，进一步推动了对拥有完善质量体系和经认证的法规合规能力的CDMO的需求。此外，供应链韧性已成为关键考量，特别是在后疫情时代，企业纷纷选择与CDMO合作，以实现地理分布上更多元、更可靠的生产能力。专利药和仿制药在新兴市场的持续扩张也为外包领域带来了持续增长动力。
行业主要趋势包括先进制造技术的快速应用，如连续生产和一次性生物反应器，这些技术显著提升了生产效率和可扩展性。另一重要趋势是向专业能力领域的显著转型，例如在mRNA、病毒载体和无菌灌装等领域，这些转型得益于对精准药物和疫苗的需求推动。数字化与数据整合变得越发关键，人工智能（AI）和物联网（IoT）正在优化工艺控制及供应链透明度。另一个显著趋势是从交易性合作向战略型长期伙伴关系的转变，制药企业希望获得从开发到商业供应的端到端支持。此外，通过并购实现的行业整合仍在持续改变市场格局，大型CDMO通过收购细分领域专业企业以扩展服务范围和全球布局。可持续性和绿色化学也在全行业范围内越来越直接地影响客户偏好和运营决策。
据QYResearch调研团队最新报告“中国医药合同研发生产机构市场报告2025-2031”显示，预计2031年中国医药合同研发生产机构市场规模将达到99.65亿美元，未来几年年复合增长率CAGR为10.9%。
根据QYResearch头部企业研究中心调研，中国范围内医药合同研发生产机构生产商主要包括无锡药明康德新药、药明生物技术、凯莱英医药、富士胶片、皓元医药等。2024年，全球前五大厂商占有大约29.0%的市场份额。
就产品类型而言，目前商业化III期是最主要的细分产品，占据52.32%的份额。**
就产品应用而言，目前生物药是最主要的需求来源，占据50.15%的份额。
本文作者
秦伟——本文主要分析师
拥有10年以上行业数据分析经验，专注于电子及通信领域。
主要负责收集、整理和分析电子及通信行业市场数据，为公司制定市场战略提供数据支持；进行市场调研，撰写市场分析报告，为新产品立项提供依据；跟踪产品销售数据，分析销售趋势，预测市场前景，通过对市场数据的深入分析，为企业制定市场战略、优化产品线提供支持。
凭借坚实的电气工程基础和对新兴技术的热情，多年来一直在研究和分析该行业的关键领域，包括半导体、无线通信系统、消费电子产品和物联网 (IoT)。
