医药合同研究组织（CRO）是为制药和生物技术行业提供全方位支持的专业化公司。这些组织在药物开发过程中扮演着重要角色，提供包括临床试验管理、临床前研究、注册事务、数据管理等广泛服务。CRO的核心目标在于推动高效、成本可控且符合规范的研究工作，最终助力新药和疗法成功上市。
医药合同研究组织（CRO）行业发展的主要驱动力在于药物研发成本持续上升和复杂性日益增加，这使得制药和生物技术公司不得不寻求外部专业知识以提升效率并控制成本。另一个重要驱动因素是业界面临缩短新疗法上市时间的持续压力，旨在利用有限的专利保护期实现商业回报最大化。此外，细胞与基因治疗、mRNA疫苗和精准医疗等创新且高度复杂的治疗手段推进了充满活力的研发管线，这些领域需要申办方通常缺乏的专业知识，从而促进了CRO的需求。临床试验日益全球化以加快患者招募和获取多样化基因库，这也扩大了对具备广泛国际网络资源的CRO的需求。最后，各地区日益严格且不断演变的法规要求，使得企业必须与拥有成熟专业知识的合作伙伴共同应对审批流程、确保合规性并降低研发风险。
塑造CRO行业格局的关键趋势包括数字化转型技术的快速应用。人工智能（AI）和机器学习（ML）被广泛应用于预测分析、患者招募和研究中心筛选，而真实世界证据（RWE）在支持监管决策和市场准入方面日益重要。另一个显著趋势是行业正从传统交易型合作转向战略合作伙伴关系，申办方与CRO建立长期职能外包联盟，以加强协作并共同承担风险和收益。此外，利用远程医疗、可穿戴设备和家庭健康服务的去中心化临床试验（DCT）正在成为主流，以提升患者便利性和数据收集效率。最后，行业通过并购不断整合，大型CRO收购细分领域专业服务商以获取新技术能力、扩展治疗领域专业实力并扩大全球地域覆盖。
据QYResearch调研团队最新报告“中国医药合同研究组织市场报告2025-2031”显示，预计2031年中国医药合同研究组织市场规模将达到120.36亿美元，未来几年年复合增长率CAGR为9.2%。
根据QYResearch头部企业研究中心调研，中国范围内医药合同研究组织生产商主要包括IQVIA HOLDINGS INC.、无锡药明康德新药、杭州泰格医药科技、Thermo Fisher、北京昭衍新药研究中心等。2024年，中国前五大厂商占有大约31.0%的市场份额。
**就产品类型而言，目前临床CRO是最主要的细分产品，占据大约51.79%的份额。
就产品应用而言，目前生物药是最主要的需求来源，占据50.13%的份额。
本文作者
秦伟——本文主要分析师
拥有10年以上行业数据分析经验，专注于电子及通信领域。
主要负责收集、整理和分析电子及通信行业市场数据，为公司制定市场战略提供数据支持；进行市场调研，撰写市场分析报告，为新产品立项提供依据；跟踪产品销售数据，分析销售趋势，预测市场前景，通过对市场数据的深入分析，为企业制定市场战略、优化产品线提供支持。
凭借坚实的电气工程基础和对新兴技术的热情，多年来一直在研究和分析该行业的关键领域，包括半导体、无线通信系统、消费电子产品和物联网 (IoT)。
