组合产品是将药物、设备和/或生物制品组合在一起的治疗和诊断产品，通过谨慎而精确的药物靶向、局部给药和个性化治疗，可实现更安全、更有效的治疗。这些技术尤其有利于患有癌症、心脏病、多发性硬化症和糖尿病等严重疾病和病症的患者。另一方面，药物-设备组合产品也为医疗产品开发、监管审批和企业互动带来了新的活力。
药械组合产品市场的驱动因素： 慢性病患病率不断上升：糖尿病、心血管疾病和呼吸系统疾病等慢性病的发病率不断上升，推动了对药械组合产品的需求。这些产品将药物与设备（如胰岛素笔或吸入器）结合在一起，提供了更有效、更方便患者的治疗选择。 技术进步：药物输送技术的创新（例如智能药物输送系统、微针和可穿戴注射器）提高了组合产品的效率和便利性。这些创新提高了患者的依从性和药物给药的精确度，推动了市场增长。 老年人口不断增加：全球老年人口的增加导致对组合产品的需求增加。老年人更有可能患上多种需要复杂治疗方案的慢性病，而使用组合产品通常更容易管理这些慢性病。 转向自我给药：药械组合产品使患者能够在家中给药，减少了频繁去医院就诊的需要。这一趋势在公共卫生危机（如 COVID-19 大流行）期间尤为重要，并支持该市场的增长。 监管支持：FDA 等监管机构已为药物-器械组合产品的批准提供了具体的途径和指导。这种明确性支持产品开发和市场进入。 药物-器械组合产品市场的挑战： 复杂的监管审批流程：尽管有一些监管支持，但获得药物-器械组合产品的批准可能具有挑战性。这些产品必须同时符合药品和器械法规，这可能会导致更长的审批时间和更高的成本。 高开发成本：药物和器械的整合通常需要在研究、开发和临床试验方面进行大量投资。这可能会成为试图进入市场的小型公司或初创公司的障碍。 产品召回风险：组合产品面临与药物和器械相关的风险，例如制造缺陷、质量问题和不良事件。一个组件的问题可能会导致召回，从而损害公司的声誉和财务状况。 报销和定价问题：由于组合产品的双重性质，确保其报销可能很复杂。付款人可能不容易将这些产品归类或纳入标准报销计划，从而带来定价挑战。 患者教育和依从性：尽管自我给药有好处，但患者可能难以正确使用组合产品，导致不良结果或滥用。确保患者充分了解其使用方法是一项重大挑战。 全球药品设备联合产品（Drug-Device Combination Products）的核心生产商包括GSK、Novo Nordisk和Eli Lilly等，其中前三大厂商的市场份额约为32%。北美为全球最大的市场，其市场份额约为42%，之后是欧洲和亚太，分别约占27%和25%。
据路亿市场策略调研，2023年全球药品设备联合产品市场规模大约为 百万美元，预计2030年达到 百万美元，2024-2030期间年复合增长率（CAGR）为 %。就销量而言，2023年全球药品设备联合产品销量为 ，预计2030年将达到 ，年复合增长率为 %。
2023年，美国药品设备联合产品市场规模约为 百万美元，预计未来几年年复合增长率为 %，同期中国市场规模为 百万美元，并于 %的年复合增长率保持增长。欧洲也是重要的市场，2023年占全球份额为 %，其中德国扮演重要角色。从全球其他地区来看，日本和韩国也是重要的两大地区，预计未来几年CAGR分别为 %和 %。
按产品类型：药品设备联合产品细分为：药物涂层装置、预充式给药系统、雾化器和吸入器、透皮给药系统、其他
按应用，本文重点关注以下领域：医院与诊所、零售药店、其他
本文重点关注全球范围内药品设备联合产品主要企业，包括： GSK
Novo Nordisk
Eli Lilly
AstraZeneca
Sanofi
Boston Scientific
Abbott
Boehringer Ingelheim
Medtronic
Viatris
3M
Hisamitsu
Smith & Nephew
Molnlycke
Teleflex
BD
乐普医疗
微创医疗
Terumo
B. Braun
Antares Pharma
