1 临床检验信息管理系统
包含区域检验中心的管理。检验信息系统的主要任务是协助检验师对检验申请单及标本进行预处理,检验数据的自动采集或直接录入,检验数据处理、检验报告的审核、查询、打印等。系统实现常规检验、生化检验、免疫检验、微生物检验、分子检验等全流程信息管理。具体功能包括审计登记、标本接收、样本分拣、移交、样本检验、报告发布查阅、标本入库、调出、遗弃、标本监控、痕迹管理、质量控制、统计报表、学术统计、仪器双工等。基本功能如下:
1.1 申请登记、标本接收
(1)支持各检验中心前台纯手工登记申请单、打印条码标签,登记时可输入患者基本信息、送检单位、申请、采样、接收、登记时间和相关经手人;可方便的选择申请项目(图形化界面和助记符输入两种模式),同时支持常用套餐。
(2)支持通过Web在线提前登记样本申请信息(可以由物流人员、外送医院相关人员预先登记)。
(3)预装外送标本模块接入送检医院LIS/HIS,直接下载相关申请信息并上传至检验中心Web数据交换平台。
(4)实时下载申请信息,扫描条码核对标本接收并与申请信息匹配。
(5)接收标本时,更新申请单状态为已接收,记录送检人,接收人,接收时间(或登记人、登记时间)。
(6) 可在登记/接收时根据申请项目所属组别自动判断是否需要分单(分管)。
(7)可设定分单标本标签打印策略。
(8)可打印接收标本清单(签字确认)。
(9)可重新打印条码标签等。
(10)患者信息核对、修改管控等。
(11)可剔回不符合要求的标本,剔回标本需要提供剔回原因。
(12)异常标本可进入作废流程(如:实验室内部剔回,标本异常等,在与送检客户联系并确认后,可进行作废)。
(13)支持CA认证。
1.2 样本分拣、移交
(1)可提供独立的分拣流程管理(也可将分单,分管流程集成在标本接收,登记环节)。
(2)标本分拣、移交通过批量扫描条码标签得以快速实现。
(3)可针对项目所属组别进行分单、打印分管标签。
(4)所有标本前处理完成后移交实验室,实验室应仅保证日常检验工作,一切对外沟通环节不应介入。
(5)移交过程双方签字(可电子签字确认),提供移交列表打印功能。
(6)标本一经移交,即进入实验流程。
(7)进入实验流程的申请单如果需要修改,会有权限管控(如:患者信息是否可以修改,申请项目是否可以修改,和修改消息通知机制)。
(8)不合格、异常标本在进入实验流程后随时可剔回到前处理,由前台确定后续处理(如:重新采样、作废等)。
1.3 样本检验
(1)集成化标本检验管理界面,单一页面可实现涵盖日常工作95%以上内容,真正实现操作人性化,合理化和便捷化。
(2)右边多个自定义区域在不同工作阶段,可选用不同页面配合当前标本页面进行查看。
(3)标本检验前,进入系统可在右边“待检”页面查看当前组(或仪器)所有待检标本。
(4)在标本编号后可在“列表”页面可以查看所有编号标本,便于核对和纠错。
(5)在“收费”页面中可以查看到当前标本的申请项目相关信息。
(6)部分血球、电泳、病理等报告,结果中带有图形信息,可在右边“图形”页面中查看或编辑,骨髓细胞报告模板,可进行文字描述编辑;血细胞分析、尿沉渣分析结果中可以进行细胞形态的文字描述和编辑。
(7)“比较”页面可显示同一个患者的历史检查结果或其他设备检测结果。
(8)标本结果异常,如果进行过复查,则会在“复查”页面展示复查记录和复查前后结果比对。
(9)上机项目实现数据自动采集,采集过程和相关仪器通讯信息可在“通讯”页面查看。
(10)手工项目可通过“输入”页面上事先设定的输入模板,实现批量快速结果录入。
(11)“信息”页面可输入标本相关补充信息,补充信息类别可自由添加、定义,并可针对不同类别设定常用的文字结果。
(12)标本合并、单项合并、批量审核、打印功能都简单易用,并在集成画面下直接使用。
(13)全自动生化、免疫等仪器实现双工通讯,无需在仪器端下达申请,LIS自动指导仪器进行样本测试,既提高效率,又避免差错。
(14)非法结果在编辑或录入时会即时提醒或直接禁止录入,危急值结果和标本都有明细颜色醒目区分,并在标本审核时予以提醒、确认。
(15)提供完备的医学审核条件避免了LIS报告的审核差错。
(16)结果遗漏可自动提醒,根据标本申请项目和最终报告项目的对照关系,在标本编号时就已经确定了最终的报告项目(预先设定结果为“未做”,在仪器完成后由实际结果替换)如果仪器异常(如:试剂不足、样本不足等)导致部分结果没有完成,在审核报告时会自动提醒,避免漏做。
(17)超时未完成报告自动提醒和汇总,标本一经登记或接收,就进入检验中心,标本一经移交,就进入待检状态,可为各大类或具体项目提供执行计划,在到时之前或超时时自动提醒,确保结果按时完成。
(18)报告召回需经过授权,召回需提供召回理由。
(19)提供多达几十种格式报告单(还可由用户自定义报告单格式,自由调整)。
(20)可以在检验科以外远程查询和打印报告单。
(21)可以根据检验项目,提示对应的临床意义。
(22)具有标本合并、糖耐量合并、批量修改等功能。
(23)微生物标本接种、处理、鉴定、过程描述记录,该描述记录仅在LIS系统中体现,检验结果中不体现,医生工作站中不体现。
1.4 报告发布查阅
(1)实验室通过报告审核确认检验完成。
(2)报告一经审核、前台即可发布、打印、查阅。
(3)可依送检单位、日期、类别分组发布、批量打印。
(4)提供报告清单打印,便于数量核对和物流交接。
(5)报告自动发布到WEB,便于客户在线调阅。
(6)提供报告数据导出到文件的功能。
(7)提供种类多样的报告单样式。
(8)客户可自由调整报告格式。
1.5 标本入库、调出、遗弃
(1)提供对冰箱,样本架,库位统一编号管理。
(2)标本检验完成后应进行入库操作。
(3)如有疑义、纠纷发生,可随时查阅标本所属库位,快速调出标本进行处理(如复查等)。
(4)标本过期遗弃时应作出库管理。
(5)可随时查阅当前标本库存情况。
(6)所有移交过程均有经手人、时间等信息记录。
1.6 标本监控、痕迹管理
(1)提供对标本整个过程的监控,可随时查阅标本状态,所处的地点和责任人。
(2)可查阅标本整个异动过程,便于针对突发、异常情况的快速处理。
(3)所有患者信息、检验结果的修改删除都会记录在案。
(4)同时可以记录所有仪器原始检验结果,提供原始结果和当前结果比对功能,可快速查阅所有编辑过的结果。
1.7 质量控制
(1)每台仪器每个项目最多可支持6个以上质控品。
(2)质控规则可自由设定。
(3)可联机自动采集质控数据。
(4)无质控位仪器,可为质控标本设定固定标本号,然后当普通标本检验,结果也可自动入库质控。
(5)可查看任意时间段的质控图。
(6)支持WestGuard多规则、Grubbs等多种质控规则和多种形式的质控图。
(7)多个水平可反映在同一张图表上。
(8)可针对质控图录入质控评价。
(9)提供失控处理方式、结果等相关信息记录。
(10)图形上可标注所有未参与画图点(如:失控点)。
(11)画图点可选择如:平均值,当天最后一次,当天最好的一次,所有点,或者指定的次数等多种方式画图,没有参与画图的点也可以标注在图表上;图形下方有质控品信息,画图点数据,和质控评价和失控处理措施说明。
(12)对于某天出现的失控点,可以在质控图上双击该点弹出窗口录入失控说明和处理措施,并可体现在质控图上,同时提供质控靶值计算,质控评价录入。
(13)提供质控月汇总表,并可导出为Excel文件。
1.8 统计报表、学术统计
(1)报告查询提供大量字段条件,部分字段条件支持模糊查询功能。
(2)提供传染病(阳性)报告、检验科自查表等查询统计报表。
(3)强大的医学统计功能:正态分布,线性回归,ROC曲线,动态均值等。
(4)灵活自由、功能强大的模糊组合查询、统计功能,动态生成统计结果。
(5)可以实现按患者、项目、日期、操作员等关键字的查询。
(6)可以按时间段进行比较分析,为科研提供实用的数据资料。
(7)提供强大的微生物统计报表:如阳性率统计,抗生素、敏感度统计,常见菌属构成图,菌属分部走势图等等。
(8)所有细菌检验结果可直接导入到WHONET系统,实现较为全面的统计分析。
1.9 仪器双工
(1)大型自动化生化仪、免疫、血凝等仪器,仪器带自动进样架,支持条码识别标本,支持双工。
(2)双工是指仪器端无需输入检验申请,直接从LIS系统下载工作列表实现自动检验。
(3)由于所有标本配备条码标签,在进入实验室前已经登记其申请项目。
(4)实验室内部通过申请项目和仪器检验项目的对照关系和双工码的设定即可实现双向控制。
(5)对于常见半自动酶标仪,也能通过软件对仪器进行全控制,可直接在LIS软件中实现项目参数(如:阳性判断公式,Cutoff值公式,拟合曲线等)设定,布板,测试和最终结果运算,达到全自动仪器的实际操作效果。