“凌晨3点，实验室的灯还亮着。你对着电脑屏幕，第10次删改那份临床试验方案摘要——伦理委员会催了3次，但格式总被批‘不专业’，数据描述‘不清晰’。别崩溃！AI 工具「 Chat GPT 、 KIMI 、 Deep Seek 、行学 AI (xingxue-ai.com) 」已能自动生成标准化方案摘要， 从框架搭建到术语修正，5分钟解决你熬夜3天的难题。这篇文章，教你如何用AI当‘学术秘书’，把时间还给真正的科研！” 以下将通过3步法用AI生成90分方案摘要！
✅步骤 1 ：喂给 AI “核心要素”，在 AI 系统界面输入指令 Prompt ：
“请根据以下信息生成临床试验方案摘要：
标题：PD-1抑制剂联合化疗治疗晚期胃癌的III期研究
背景：晚期胃癌一线治疗生存率<30%，PD-1抑制剂在II期试验中ORR达40%
设计：多中心、随机、双盲、安慰剂对照
样本量：预计纳入500例患者（α= 0.05，β= 0.2，效应值HR = 0.7）
主要终点：总生存期（OS）
伦理：已通过XX医院伦理委员会（批号：2025-XXX）”
AI软件可支持中英文混合指令，并进行结构化输出，自动关联相似临床试验设计，提高方案设计的创新性。
✅步骤 2 ：用 Prompt 优化 AI 输出
初级指令（易出错❌）：“写一个胃癌临床试验摘要。”
进阶指令（精准✅）：
“请按 CONSORT 声明要求生成方案摘要，需包含：
科学假设（明确对照组HR值预期）
随机化方法（区组随机/分层随机）
统计分析计划（包括ITT分析和敏感性分析）
安全性数据收集流程（CTCAE版本、SAE上报时限）”
✅步骤 3 ：人工校准关键数据
只用AI工具容易出现样本量计算错误、伦理条款遗漏、分期混淆的缺陷，我们需要进一步利用CTrials APP、Statulator等校准工具对方案摘要进行一键合规性检查和公式验证。
AI 不是替代科研人的‘魔法’，但绝对是省时省力的“外挂”！
马上试试：用Chat GPT撰写一篇你堆积已久的临床方案摘要！
你用过哪些AI工具设计临床试验？快来安利/避雷！
